脐带血治疗白血病,FDA颁发突破性疗法认定
日前,位于以色列耶路撒冷的
GamidaCell
公司宣布,该公司的主打产品
NiCord
获得美国
FDA
授予的突破性疗法认定。
Gamida Cell
公司是一家致力于开发细胞和免疫疗法来治疗癌症和孤儿遗传病的公司。该公司的
NiCord
是一种创新的细胞移植方法,能够替代骨髓移植来治疗那些高风险血癌
(包括白血病和淋巴癌
)
患者。突破性疗法认定的获得将帮助该公司在开发
NiCord
的过程中得到更多来自
FDA
的指导,以加快产品的研发速度。
对于很多高风险血癌患者来说,骨髓移植是目前唯一可行的治疗方法。但是,骨髓移植需要患者能够找到与他们完全匹配的捐献者。这并不是一件容易做到的事。很多患者无法及时找到与他们匹配的捐献者来完成骨髓移植手术,导致需要骨髓移植手术的患者中只有
50
%的患者能够接受骨髓移植。
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