感冒清热制剂等4种中成药修订说明书 涉及多家知名药企

长时间的服用某些中成药一定会对身体产生副作用,不仅会对胃部造成一定的影响,最主要的就是会损害到肝肾的部位,大部分的药物的代谢都是通过肝肾来代谢的,所以会给肝肾造成很大的负担,这样就会损害到肝肾的正常功能。国家药品监督管理局近日接连发布多则公告,决定对感冒清热制剂等4种中成药说明书进行修订。修订内容涉及警示语、不良反应、禁忌和注意事项等多个项目。

风寒感冒者禁用小儿热速清

根据修订要求,感冒清热制剂、乳癖散结制剂、小儿热速清口服制剂、咽炎片4种药说明书修订禁忌项均应增加:对本品及所含成分过敏者禁用,其中小儿热速清口服制剂还增加:风寒感冒者禁用。

在注意事项方面,感冒清热制剂增加:风热感冒者不适用、服药3天后症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊等;小儿热速清口服制剂非处方药增加:婴儿应在医师指导下服用,高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患儿应在医师指导下服用等,脾虚易腹泻者应在医师指导下服用等。处方药则增加:严格按照用法用量服用,本品不宜长期服用。乳癖散结制剂增加:服药期间应注意监测肝功能,如出现肝功能生化指标异常、乏力、纳差、皮肤黄染、尿黄等临床表现时,应立即停药并就医。

在不良反应方面,监测数据显示,上述4种药均可能出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。尤其是感冒清热制剂,多达157条,而乳癖散结制剂则为陕西白鹿制药独家生产,上述药品涉及神威药业 、以岭药业、颈复康药业、陕西白鹿制药、黑龙江珍宝岛药业、修正药业等多家企业。

中药大部分是天然药物,有效成分比较复杂,如生物碱、皂素、鞣酸质,挥发油等。既然是药,其多数则会有不同程度的副作用。当使用这些药物时,必须慎重,如某些药酒,口服可治疗风湿性关节炎,剂量过大,常会引起中毒死亡。因此,有毒性的中草药必须在医师指导下服用。


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