45个药品!广东省际联盟带量采购品种范围确定了……
7月17日,广东省药品交易中心公布了《阿莫西林等45个药品联盟地区集团带量采购文件(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,截止时间为7月23日17:00。据此前报量时文件显示,广东省牵头的药品采购联盟向山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省(自治区)医疗保障局、新疆生产建设兵团医疗保障局发出邀请,共计16个省区,覆盖半个中国。此前报量文件显示,计划涵盖8430个不同厂家品规的药品,既有西药也有中成药,要求各省进行报量,不考虑厂家的话,共有281个品规,其中包括第一批国采、第三批国采以及省际集采品种。此后各省报量根据各省参与品种不同,名单也有不同,不过都在上述范围内,比如江西省报量,选择了40个品种参与。
而昨日发布的《采购文件(征求意见稿)》显示,本次品种范围的药品参与报量的联盟地区包括广东、山西、江西、河南、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团,这应该是最终确定参与的省区名单。
本次药品集团带量采购的品种范围是国家第一、三批集采2021年底到期的阿莫西林等45个同通用名药品(即同品种)的全部剂型及规格,其中国家已集采未到期的剂型,不列入本次范围。若在本采购文件发布当日前,出现通过一致性评价的仿制药数量超过3个(含本数)且国家未集采的剂型(指医保剂型),不列入本次集采范围。具体名单如下:
联盟地区药品集团带量采购产品清单
另外,《采购文件(征求意见稿)》还介绍了采购单的形成方案:采购产品清单分为两类:(1)通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂归为过评类。
①若符合报名资格同品种序号同医保剂型过评B采购单仅有1家的,列入过评A采购单,不设过评B采购单。
②若不同通用名药品合并竞价的,同是通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂列入过评A采购单。
③若同通用名剂型为独家的,原则可按同一给药途径或存在差比价关系的剂型合并采购单。
(2)未通过一致性评价的仿制药归为非过评类,仅设非过评B采购单;同品种存在差比价关系的剂型合并类别竞价。(3)若同品种序号同医保剂型过评采购单仅有1家的,且非过评B采购单仅有1家的,过评与非过评合并列入过评A采购单。上述A、B采购单中选结果按各类别竞价形成。在A采购单中符合报名资格的企业仅参加A采购单竞价,除A采购单外,其他符合报名资格的企业参加B采购单竞价。据介绍,各品种首年预采购量将在正式文件中公布。
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