Momenta

制药近日宣布,

FDA

已授予其新型抗肿瘤候选药物

necuparanib(M402)

治疗胰腺癌的孤儿药地位。

necuparanib

是一种硫酸乙酰肝素类似物,这是一种新颖的肿瘤候选药物,被设计为对肿瘤细胞具有广泛的作用。目前已有大量研究表明,在癌症患者中,使用肝素治疗静脉血栓可产生抗肿瘤活性,但这些肝素产品的使用剂量受抗凝血活性限制。

necuparanib

由普通肝素衍生而来,已被设计为显著降低抗凝血活性,同时保留相关的抗肿瘤特性。

在接下来几个月里,

Momenta

预计将完成

I/II

期临床试验的

PartA

剂量递增部分研究,该试验中,将

necuparani

联合

Abraxane(nab-

紫杉醇

和吉西他滨用于晚期胰腺癌的治疗,研究结果预计将于

2014

下半年获得。此外,

Momenta

计划于

2014

年底启动

PartB

部分,该部分研究将调查

necuparanibAbraxane

吉西他滨组合疗法相对于

Abraxane

吉西他滨组合疗法的抗肿瘤活性。